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内容简介:
本书是在《中医临床研究实施方案设计与优化》和《中医临床研究实施过程质控与管理》的基础上，采纳“十二五”“中医药临床研究伦理审查体系研究”和“中医临床研究成果产品化”的研究成果，吸收关于中医临床研究设计、优化、质控和管理的最新研究成果。本书共分为七章，其中第一章主要介绍中医临床研究的研究背景和研究目标，第二章主要介绍中医临床研究的设计与优化，第三章主要介绍课题研究的SOP，第四章主要介绍伦理学原则，第五章主要介绍中医临床研究的质量控制与质量保证，第六章主要介绍中医临床研究数据管理，第七章主要介绍课题管理。希望能对从事中医药临床研究人员、临床医生、研究生和相关人员有所裨益。 
