内容简介:
主要内容:本书共分5章。第1章为管理要求,共分15节,按照认可准则4.1~4.15的顺序编写;第2章为技术要求,共分10节,按照认可准则5.1~5.10的顺序编写;第3章为各专业领域的应用说明,共10节,按照CNAS CL02:2012 A001~A010医学实验室认可准则在各专业领域的应用说明顺序编写;3章的编写格式类同,根据标准要求不同,内容基本涵盖标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察、现场试验中的一个或多个,帮助实验室理解标准内涵,告知实验室要满足标准要求需要提供哪些支撑材料或如何实施,简明扼要,可操作性强。第4章为认可申请,按照CNAS认可申请流程、要求和需要提供的材料目录顺序编写;第5章为认可申请需要提供的文件资料,按医学实验室认可申请书需要提供的附件要求编写;这两章以文件范例的方式呈现,便于实验室准备认可材料和申请认可。