内容简介:
《医院伦理委员会标准操作规程(第二版)》是在第一版的基础上完善和修订而成。既符合国际、国内相关要求,借鉴了WHO《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》中的国际伦理审查原则,同时融合和体现了作者单位十余年来的实际工作、管理和审查经验。本书主要增加了部分医院伦理委员会管理制度,完善了各环节伦理审查流程图和伦理审查工作附表,力求更加科学、规范、全面、严谨,并更具可操作性强。《医院伦理委员会标准操作规程(第二版)》可供医疗机构伦理委员会、国家药物临床试验机构的研究者,药品或医疗器械生产企业等临床试验申办者,以及科研机构和教学单位参考使用。